2021年5月9日，中国上海  今天，深圳未知君生物科技有限公司（以下简称“未知君”）宣布与中国生物制药领军企业三生制药（01530.HK）合作，双方将共同开发FMT微生态药物针对肾病领域的相关适应症。合作区域包括中国大陆、香港、澳门和台湾。

近年来，肠道微生物与多个疾病领域的关系已成为国际热门研究领域，且取得了相关阶段性成果，具有广阔的发展前景。在合作开发期间，三生制药与未知君将共同探索分析中国肾病患者群体肠道菌群的特点，进一步探索FMT微生态药物对肾病患者的治疗潜能。双方将按照商定的合作适应症，共同进行探索性临床研究。依据研究阶段性结果，双方将进一步明确注册研究及商业化阶段的合作安排。

深圳未知君生物科技有限公司CEO谭验表示：“很高兴能够跟三生制药共同进行微生态药物在肾病方面的应用研究。三生制药在肾病等一系列重大疾病有很深的药理药学理解和临床积累，未知君一直致力于肠道微生态药物的研究和开发，期待双方的合作能够加速我们的药物进入临床应用和产业化，满足更多患者的未尽需求。”

三生制药董事长娄竞博士表示：“很高兴能与深圳未知君生物科技有限公司达成FMT微生态药物的合作。三生制药一直致力于开发包括肾科等重大疾病领域的治疗药物。期待未来双方合作的产品能够尽快问世，以满足更多肾病患者的治疗需求。”

关于FMT微生态药物

FMT（Fecal Microbiota Transplantation）其定义是将健康人粪便中的功能菌群，移植到患者胃肠道内，重建新的肠道菌群，实现消化系统及其他系统性疾病的缓解或治疗。2013年，FMT治疗复发性艰难梭菌感染（rCDI）被列入美国医学指南，并入选2013年美国时代杂志“世界十大医学突破”和美国克利夫兰医学中心“影响2014年的十大医学创新”榜单。

FMT对多种疾病有治疗或缓解症状的作用，证明肠道菌群与许多疾病间存在相互作用的关系，近年来已经成为生物医学和临床医学的研究热点。已有多种疾病从FMT治疗中获益，包括艰难梭菌感染、炎症性肠病、糖尿病、癌症、自闭症和肠脑相关疾病等，其中FMT已被证明是复发性艰难梭菌感染（CDI）最有效的治疗方法。

关于未知君

深圳未知君生物科技有限公司成立于2017年，旨在通过粪菌移植、配方菌等微生物治疗方式，实现消化系统及其他系统性疾病的缓解或治疗。目前，团队已在肿瘤免疫治疗、神经系统和免疫性疾病等领域完成布局，拥有四条原研微生态药物管线，与北京大学肿瘤医院、南方医科大学南方医院、北京协和医院、深圳市第三人民医院等多家知名医疗机构开展了肠道微生态临床研究合作。近期，未知君已向美国FDA提交了关于aGvHD项目的IND申请。通过后，这将是亚洲第一款获得美国临床试验许可的FMT药物，及国内第一款获得美国临床试验许可的微生物药物。

关于三生制药

三生制药是一家集研发、生产和销售为一体的生物制药领军企业，致力于以高品质的药品提高患者生存质量，为人类健康造福。目前，公司拥有100余项国家发明专利授权，30余种上市产品，覆盖肿瘤、自身免疫、肾病、代谢及皮肤科等治疗领域。公司拥有抗体药物国家工程研究中心以及生物药和化药双平台的4大研发中心，共有34种在研产品，其中24种为国家新药，并拥有符合GMP标准的5大生产基地。未来，三生制药将继续秉持“珍爱生命、关注生存、创造生活”的理念，全力打造全球领先的中国生物制药企业。请访问www.3sbio.com获取更多信息。

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